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医用电气设备中关于电源开关的符号使用上的要求探讨

作者:江南体育平台    来源:江南app最新网页     发布时间:2024-01-30 22:05:44    浏览量: 1

  问题:9706.1-2007版对 I O 的解析是 总电源 通断, GB9706.1-2020版对 I O 的解析是 电源 通断;是不是能够认为在新版中,即使不是总的电源开关,也可以用 IO标识的开关?

  其电源开关的要求就是能清楚识别,能够使用符号,指示灯或者其他方式(如文字on off/ 开 关等)。

  因为附录D中对15和16符号后面的括号是断开/接通(总电源),因此认为在2版601中 1 0只能用于总电源。这也是目前国内大部分人员与机构的理解。这样规范有其好处,只有总电源使用1 0,那么ME设备在紧急故障情况下,使用者可以第一时间最快的找到总电源开关(因为只有一个),断电,立即减少对患者对持续伤害,降低ME设备的使用风险。

  问题在于6.3a)中使用的是“电源开关”,这个电源,是否是总电源并没有规定。本身在标准正文中并没有说1 0 只能用于总电源,正文中只是说明的是1 0 是能够适用于电源开关。也就是说6.3a)的定义范围不明确。进一步查附录D是规范性附录,在没有明确情况下,附录D的要求更严格的情况下,应该遵循附录D的要求。

  故而认为2007版中,只有总电源开关能够正常的使用1 0是标准要求。也符合快速断电的出发点。

  中文前后不一致是翻译原因吗?进而查找60601-1 第2版标准英文原文,6.3a)中描述的是:网电源开关应能清楚地识别……,附录D中对符号的解释是“断开(电源:从网电源断开)”,二者是前后呼应,描述一致的。笔者推断,601-1 1988版的本意是断开网电源,比如有辅助电源供电的其他配套设施,只要连接的是辅助输出的网电源,也能用1 0的。笔者推测,中文翻译时把网电源和总电源混淆成一个概念了。

  对“电源开关”(翻译同2007)的控制主体,明确为“设备及其部件,包括网电源开关”,更加明确了其控制范围,不止包括设备,还包括设备部件。同时,二者表示通断的要求和方式与2007相比并无太大差别,都是需要操作者能给清晰识别。但是,能够正常的使用表示通断的符号在2007的基础上,给予了更多的选择,这中间还包括:1 0(如翘板开关),

  问题的焦点在于资料性附录D中1 0的1 0 的解释与2007版不同,从“总电源”变成了“电源”。

  这就意味着2020版本中附录符号对电源开关的要求变为部件开关或分开关这类非总电源开关也能用1 0 了。

  因此601 3.1版7.4.1其实已经比较明确的说明了设备部件也能使用1 0的开关符号了,但是因为有一个

  符号明确表明只能用于设备部件,也许有些干扰,导致我们延伸理解为设备部件只能使用

  也许我们的争论,在iec也收到过这方面的咨询,因而在3.2版中对此类要求进一步明确了,见2020年8月发布的60601 3.2版:

  3.2版中对ME设备的主电源开关和部件开关进行了更明确的区分,分段独立描述,对于部件开关(或者说分开关)在7.4.1的绿色字体文字中有明确的描述,控制设备部件的开关,应有其通断位置:

  最后溯源到这个符号到本源,9706.1-2007发布时对应的电气符号标准

  从这个符号的本源上来看,从1996年开始,该符号就表示接通/断开(电源),并无总电源之意。GB 9706.1-2007使用的时候,已经是1996年后的GB版本了,故而应该不存在接通/断开“总电源”一说。但是实际实践中,对总电源使用1 0 ,部件电源使用

  1.GB 9706.1-2007标准附录D中对I O 的解析是总电源通断与IEC 60601-1:1988原意有偏差,应该是网电源通断,但是实践中仅仅总电源使用I O,部件电源使用

  2.GB 9706.1-2020版对 I O 的解析是电源通断,这个与IEC 60601-1 3.1版及3.2版原意一致。在新版中,即使不是总电源的网电源开关,也可以用 I O标识的网电源开关,当然,也能够正常的使用

  3.在GB 9706.1-2020版未正式实施之前的过渡期,建议按照国内目前的实践来实施,即总的网电源开关使用I O ,部件开关不使用I O,避免抽验带来的影响。

  4.在GB 9706.1-2020版正式实施之后,网电源总开关使用I O ,部件网电源开关能够正常的使用I O,部件开关也能够正常的使用


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